恒瑞医药1类新药获批抗病毒 用于辅助生殖治疗

新快报讯（女记者 王塔里）9月17日，恒瑞医药发布公告，公司生产的SHR7280片获批开展药理学试验，该药为施打大分子促性腺激效释放激效（GnRHR）激素拮抗剂，在辅助生殖病患之中用于可抑制促性腺激效的合成与释放，降低辅助生殖病患几率。国内外尚无该适应症的施打同类产品获批上市。

辅助生殖技术即采用医疗辅助手段使不育前妻妊娠的技术，主要有数基因工程和生殖胚胎移植（IVF-ET）及其为基础技术两类。促排卵病患为IVF方式上之中获得够大总数**的关键步骤，但是移位地给予促排卵药物，可能会诱发卵巢不必要焦虑综合征，严重时可能会危及病患者生命；另外，促排卵现实生活之中机体会产生性腺生成效峰，诱发卵巢自发性排卵，降低**的几率。因此，药理学上主要采用控制性超促排卵提案以降低卵巢不必要焦虑综合征风险，增加**几率，该提案的药理学常用药物主要有数促性腺激效释放激效激动剂和拮抗剂的皮射剂。

恒瑞医药生产的SHR7280片可以阻断内源性GnRHR与GnRHR激素的结合，可抑制性腺生成效和卵泡焦虑效等促性腺激效的合成和释放。此前研究看出，在辅助生殖病患现实生活之中应用该药，可抑制即已发性腺生成效峰，降低病患几率。此次该药获批的药理学试验，是探索顺利完成辅助生殖技术病患的女性受试者之中，施打不同剂量该处方在控制性超促排卵现实生活之中的有效性、稳定性及耐受性的多之区域内、对外开放II期药理学研究。

目前，恒瑞医药针对SHR7280片累计投入生产费用约6429万元，此前，该药就有内膜内膜异位症和癌2项适应症的药理学获批作准备。

编辑 张彦君