NMPA统计数据年报来了！7690家药企，创新药临床品种1096 个，128件进口药获批上市

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2020行业总成绩单来了！ 今日NMPA发行2020年药性物监督管理统计年度简报，以下为该简报的主要数据： 879件新药性临床研究，药材性天然药性仅9件。2020年国家局合计批复新药性临床研究879件（不相关联美国进口药性物），其中药材性天然药性物9件，物理药性物647件，生物制品223件；批复按新药性注册程序中申报临床研究注册合计181件，其中药材性天然药性物11件，物理药性物97件，生物制品73件。

美国进口药性604件临床研究获批

美国进口药性注册审批临床研究合计604件，证券交易所合计128件。其中化药性批复临床研究380件，批复证券交易所79件，生物制品223件获批临床研究，批复证券交易所49件，药材性天然药性最少，批复临床研究为1件，批复证券交易所为0。

新颖药性临床研究栽培品种1096个，研制成功药性临床研究41件

2020年合计批复新颖药性临床研究栽培品种1096个，批复新颖药性生产厂栽培品种20个。2020 年合计批复研制成功药性临床研究41件，生产厂722件。

GMP检查和员842人，研究生专任教师275人

截至2020年末，具有药性物GMP检查和员资格的数量为842人，其中，可从事检查和临时工的检查和员量为842人。2020年合计开展药性物GMP检查和2876人次。其中硕士及研究生专任教师数量为275人。

原料药性和剂型跨国企业最多4460家

截至2020年末，全国须在内药性物生产厂跨国企业许可证7690个（含药材性饮片、医用空气等）。从所生产厂产品类别看，生产厂原料药性和剂型的跨国企业有 4460家，生产厂物理药性的跨国企业有3519家，生产厂保济丸性的跨国企业有2160家，生产厂药材性（含饮片）跨国企业4357家，生产厂医用空气的跨国企业有671家，生产厂比如说药性物的跨国企业有224家。

科技领域经费合计6.38亿元，成功出让合同款项538.30万

国家级及省级药性物监管系统科技领域经费从2011年的3.5亿元逐年增高，2020 年该费用合计6.38 亿元，其中这两项经费3.56亿元。科技领域这两项合计2163项，其中软课题261项。更进一步出让31项，更进一步出让费合同款项538.30万元。

超市快餐跨国企业和门店31.92 万家

截至 2020 年末，全国合计有《药性物业务许可证》持证跨国企业57.33万家。其中，超市药性店24.10万家，占业务跨国企业量的 42.03%，超市快餐跨国企业和门店量31.92万家，占比 55.68% ，五金跨国企业1.31万家，占比 2.29%。

32种药性物展开OTC

转至换2020年国家局对32种药性物展开了OTC转至换，其中，物理药性本品转至非本品 6 件；药材性本品转至非本品26 件。

网络服务销劣药性46件

2020年销劣药性4561件，货值款项2369.27万元，吊销许可证（照）37件，带往法院125件其中网络服务销劣药性46件，货值款项45.50万元，重罚款项139.89万元，带往法院6件。 幸存者个案简报 1489件2020年国家药性物征状监测中心合计收到药性物征状简报167.58 万份。其中更为严重个案16.74 万件，幸存者个案简报1489件。征状简报处理量10件。