GSK重申开放临床试验数据

美国公司在2012年10年底年初，将向研究成果其他部门缺少抗病毒的详细原始数据，赞同发表在《英国期刊》上的学术著作，其中承诺，相关原始数据可根据拒绝缺少。史克会根据意味着研发进展开放抗病毒原始数据，并新一轮曝光将会制剂开发的原始数据。

从认罪到透明度的承诺

史克的认罪，主要是由于其抗抑郁药赛乐特（帕罗西亨）和Wellbutrin（安非他衍生物）未经批复的用于，并具备潜在副作用危害，例如因缺乏抗病毒的透明度而知之甚少。

虽然研究成果显示安非他衍生物和帕罗西亨不必要减低某些成年人抑郁症的再次发生，但这一极为重要信息早已缺少给服用者或者医学界。史克也承认拓展安非他衍生物用做治疗法注意力不足之处盲点（ADD）、成年人、病态、持续性性精神盲点和强迫症盲点，尽管并未证据表明安非他衍生物治疗法这些疾病具备安全性或。

史克的认罪给大众留给了影响，美国公司首席美国公司总裁安德鲁?威蒂也承认：“我们真心承诺透明度――一定要坚持努力工作把讯息传达出去。”

必要曝光的争论

许多三洋美国公司忽视，研究成果原始数据必要曝光会损害大众利益，因易被误称而让研究成果原始数据扭曲或用做非疾病目的。然而，也有人声称，史克的例子表明，必要曝光有助于医疗研究成果，但也要保护大众权益。虽然对透明度有明确需要，但在三洋行业内有多少原始数据被新闻报道，并且这些结果新闻报道中，有多少是有助于大众呢？

对于新一轮曝光抗病毒的争论，其结果是，新闻报道都是通过其他不太可靠的华盛顿邮报公开场合并且被不当。例如，由于赢得的结果只有部分原始数据，使得研究成果结果不仅无效，而且假定潜在可怕。因为原始数据的不新一轮不必要导致分析不足之处，进而引起不必要甚至是损害大众生活品质的结果。

史克尽管忧心新闻报道原始数据的误称，但基本上对透明度做出承诺：“将会建立一个独立评审小组对所有抗病毒原始数据公开场合的请进行评估，共获将被拒绝缺少合理科学理由，商定，承诺公开场合其结果。”

尽管史克因抗病毒原始数据不够透明面临着众多的抨击，但他们并非弱小的系统性。不当、少报或谎报研究成果结果已成为一些三洋美国公司的“常规”。例如，利氏以“商业机密文件”为由努力工作防范部分人赢得布卡（奥司他韦）完整原始数据的恳求。

《英国期刊》报告说，利氏60%的Ⅲ期抗病毒原始数据早已确认，《英国期刊》努力工作赢得利氏保护的原始数据，但经过30年都并未成功，利氏甚至之后隐藏有极富意义的原始数据。

原始数据曝光的将会

新一轮曝光抗病毒原始数据意味着三洋美国公司将有责任不得不确认试验车结果，尽管这样的原始数据具备被误称的可怕性，但业内普遍忽视原始数据透明的坏处大于可怕性。

三洋美国公司必要曝光原始数据，直接的坏处还包括对试验车中和正在用于制剂患者参与者更大的肯定。

在监管机构和社会上团体对公开场合抗病毒原始数据明的呼声中，部分三洋美国公司已开始采取措施加以应对。

如帕利在今年2年底年初，研究成果其他部门将通过一个网网络媒体“Idea Point”请获取该美国公司在美国和欧洲新批复药品的信息。

艾利森在今年1年底份年初，将与美国哥伦比亚大学的开放式原始数据访问项目 (YODA)合作，向从外部研究成果其他部门发布其制剂年度研究成果结果。

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撰稿： zhongguoxing