FDA再次拒绝批准远藤制药旗下睾酮抗生素Aveed
2022-02-21 05:18 来源：酒泉男科医院
5月30日，美国食品药品行政局（FDA）第三次要求同意远藤制药集团激素注射剂口服Aveed，并促请该公司提供一份用来行政口服涉及风险的很好计划。这次要求并不令人意想不到，因为4年末FDA的一个专家任职期间小组压倒性地认为远藤制药所强烈促请的用于行政口服涉及风险的计划欠缺很好。 激素是在睾丸里产生的一种激素，负责保有下肢体积，骨骼生长以及性功能。激素缺乏并不需要造成减退、抑郁、下肢减少和疲劳。Aveed由激素和制成，FDA之前对则会造成肺血管壁堵塞对此疑虑。过去的两次审评，由于Aveed的申报档案里缺乏并不需要处理这些问题的合适措施，造成其股票申请者被FDA要求。 远藤制药对此，FDA促请该公司提供一份处方简介及其它一些额外的风险降低战略措施，以确保这款口服的安全使用及避免与注射后反应有关的严重败血症。但FDA不曾有促请远藤制药进行额外的临床研究。远藤制药补充说，该公司计划于今年第三季度未有对FDA做出辩解。
详细信息信源住址
主笔： fuchengyiTAG：
上一篇：硬结症未成年勃起的异常现象
下一篇：卓青可以病人阴囊湿疹吗
延伸阅读
-
治疗男性弱精的方法
治疗男性弱精的方法男性,治疗,方法摘要:医治男性弱精的方法。医治男性弱精的方法医治原则：1、对症医治只有先去了解病因，才可以对症医治，使得医...[详细]
标签：
2017-07-28
-
阳痿是怎么造成的
阳痿是怎么造成的是怎么,阳痿摘要:阳痿又称勃起功能障碍（国际上简称ED），是指在有性欲要求时，阴茎不能勃起或勃起不坚，或虽然有勃起且有1定程...[详细]
标签：
2017-07-28
-
得了两侧隐睾症会有哪些症状
得了两侧隐睾症会有哪些症状隐睾,会有,症状摘要:睾丸长时间停留在不正常的位置可引发不良后果，，两侧会引发睾丸发育不全或萎缩。得了两侧隐睾症...[详细]
标签：
2017-07-28
-
男人主治早泄的方法是什么
男人主治早泄的方法是什么主治,早泄,男人,方法摘要:引发男性早泄的精神因素包括很多方面。要注意的是，男性这类对性生活的紧张情绪会1直延续，其...[详细]
标签：
2017-07-28
-
什么是性功能男女性功能的区别
什么是性功能男女性功能的区别性功能,区别,男女概 述现在男女之间产生性关系是很常见的事，那末在男女产生关系的时候有些性功能障碍非常的影响了...[详细]
标签：
2017-07-28
-
尿道静脉曲张的三种治疗方法
尿道静脉曲张的三种治疗方法尿道,静脉曲张,三种,治疗方法摘要:尿道静脉曲张的3种医治方法是甚么？尿道静脉曲张的3种医治方法是甚么？目前对尿道静...[详细]
标签：
2017-07-28
-
性欲亢进不能吃什么
性欲亢进不能吃什么亢进,性欲,吃什么摘要:性欲亢进是由于雄性激素分泌过量而酿成的1种病，主要是指性欲亢进是指性欲过旺，超过正常性交愿望，出现...[详细]
标签：
2017-07-28
-
诱发性功能早泄的原因
诱发性功能早泄的原因诱发,早泄,性功能,原因概 述早泄对男性来讲是1种非常为难的现象，很多男性出现了这样的疾病都可能会感觉心情非常的懊丧，有...[详细]
标签：
2017-07-28
-
慢性前列腺炎病因的解释
慢性前列腺炎病因的解释病因,解释,慢性前列腺炎摘要:慢性前列腺炎病因的解释是甚么？引发前列腺炎的缘由有很多，如细菌、长时间局部慢性淤血、工...[详细]
标签：
2017-07-28