原发性线粒体肌病的治疗：REN001取得FDA孤儿药称号
2022-02-14 05:16 来源：酒泉男科医院
Reneo Pharmaceuticals今日达成协议，美国酒类药品监督管理局（FDA）已授与该母公司的主要候选药品REN001化疗细菌性线粒体关节病（PMM）的收留药称号。该母公司还达成协议了最近顺利进行的针对PMM病人的REN001临床研究的致力结果。
REN001是一款新功能性PPARδ激动剂，可化疗仅限于PMM在内的增生关节病。PMM是线粒体基因突变所致的致使疾病，PMM病人的关节肉新功能有时候才会急剧下降，对日常新功能产生不利影响，并且病人平均寿命才会缩短。目前尚无FDA批准的用于化疗PMM的药品。
Reneo Pharmaceuticals首席执行官Niall O’Donnell博士说：“脑癌线粒体细菌性关节病的病人的穷困受到很多各个方面的影响”。Reneo对脑癌线粒体基因缺陷和关节病史的PMM病人顺利进行了为期12周的临床试验（REN001研究）。病人每天口服一次REN001，大多数病人选择举行另外的36周开放标签相连研究。REN001研究考查了来回的测试和一些症状问卷的结果，该研究的兼容性数据库指出，REN001在PMM病人中是安全的且耐受性更佳。
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