Blood：阿托珠抗病毒用于初治的aaIPI≥1的DLBCL患者的不优于利妥昔抗病毒

其中心点：

与利妥犹抗病毒相比，巴德锦抗病毒常用一新诊断出的合乎移植必须的DLBCL病征没提供任何明显的额外操纵；

临时PET分期正因如此精准风险评估，可考虑常用晚期DLBCL病征的常规用药。

利妥犹抗病毒重一新组建多种化学治疗是弥漫性大B蛋白质淋巴瘤(DLBCL)的标准用药方案。Obinutuzumab（巴德锦抗病毒）是一种单克隆突变，靶向前体B蛋白质和茁壮B淋巴蛋白质微小的CD20抗原。结合CD20后，巴德锦抗病毒通过免疫effect蛋白质参与和这样一来激活蛋白质内丧生信号路中或激活补体诱导自由基，来内皮细胞B蛋白质溶解。免疫effect蛋白质的作用机制除此以外突变依赖性蛋白质有毒作用（ADCC）及突变依赖性蛋白质吞噬蛋白质。GAINED试验旨在将巴德锦抗病毒与利妥犹抗病毒进行比较。

GAINED试验(NCT01659099)是一项开放附加的随机3期试验。合乎移植必须(18-60岁)且没经用药的年龄调整国际预后指数(aaIPI)≥1的DLBCL病征被随机分成两组(1:1)，分别接受巴德锦抗病毒或利妥犹抗病毒用药。根据aaIPI(1或2-3)和化学治疗方案(ACVBP或CHOP)对病征进行分层。根据其中心评审的中期半定量PET审计的自由基来确定巩固用药。第2天数和第4天数(PET2-/PET4-)后的应答者接受原订的免疫化学治疗巩固。仅在第4天数(PET2+/4-)后的应答者接受大剂量甲氨蝶呤+移植。主要目标：巴德锦抗病毒组的两年无事件存活率(EFS)大大提高8%(HR=0.73；80%有效；α风险2.5%；单侧)。事件除此以外丧生、疾病进展、PET 2或4阳性、用药计划修改。

自2012年9月20日起，一共募兵了670名病征(巴德锦抗病毒组 336位；利妥犹抗病毒组 334位)。AaIPI 2-3的病征有383由此可知(57.2%)，改用CHOP方案用药的339由此可知(50.6%)，ACVBP方案用药的有324由此可知(48.4%)。

中位随访38.7个月。巴德锦抗病毒组和利妥犹抗病毒组的2年EFS相近(59.8% vs 56.6%；p=0.123；HR=0.88)。全部都是队列2年PFS为83.1%(95% CI 80~85.8)。PET2-/4-和PET2+/4-病征的2年PFS和OS极其(89.9% vs 83.9%和94.8% vs 92.8%)。PET4+病征的2年PFS和OS则有62%和83.1%。

3-5级传染在巴德锦抗病毒组更相似(21% vs 12%)。

总之，在没用药过的aaIPI≥1的DLBCL病征中，巴德锦抗病毒的效果没必很低利妥犹抗病毒。

独有出处：

Steven Le Gouill, et al. Obinutuzumab versus Rituximab in young patients with advanced DLBCL, a PET-guided and randomized phase 3 study by LYSA. Blood. November 19, 2020.