纪立农教授：普斯陶列汀联合胰岛素 III 期临床研究结果公布

怀斯列汀（DPP-4 诱发剂）作为一种新型降糖药常为，单药或者联合其它降糖药常为均能大体上减缓 T2DM 病征的皮质醇高水平。欧美国家研究工作显示：怀斯列汀联合本品，可大体上减缓 T2DM 病征的皮质醇高水平。

该放射治疗拟议的优势在于：1、由于怀斯列汀的加入使得本品可用减缓，降低了大剂量本品造成了的体重降低；2、怀斯列汀意味著通过积极参与调控α细胞会功能性来减缓低皮质醇再次发生不确定性。

为了获怀斯列汀联合本品放射治疗西方 T2DM 病征的循证证据，由北京大学人民医院纪立农博士筹组，各省市 22 家研究工作中心积极参与进行了一项：怀斯列汀作为 T2DM 病征本品单药或联合二甲双苯甲酸皮质醇操控不佳移除放射治疗的合理性和安全性称赞的Ⅲ期登记注册流行病学研究工作（NCT02104804），研究工作结果在本次 CDS 大会上做了公开报告。

本品作为一种外源性本品补充，可有效减缓糖化血红蛋白（HbA1c）、餐后皮质醇（PPG）和空腹皮质醇（FPG），但也有降低体重和降低低皮质醇的再次发生不确定性的意味著。怀斯列汀可以通过选择性诱发 DPP-4 来消退内源性葡萄糖高皮质醇素样小分子-1（GLP-1）和依赖性即刻本品被囚小分子（GIP）的高水平，从而调节病征皮质醇高水平。

欧美国家的研究工作%-：怀斯列汀与本品联合放射治疗意味著假定协同作用。与治疗法相对来说，怀斯列汀联合本品放射治疗可以更进一步改善皮质醇操控并降低本品可用，且不降低低皮质醇的再次发生不确定性； 但由于西方人群假定一定差别，因此，更进一步验证怀斯列汀联合本品是否较难西方病征是颇为有必要的。

该研究工作由北京大学人民医院纪立农博士筹组，各省市 22 个研究工作单位一同积极参与的一项多中心、随机、测试者、治疗法交叉对照的Ⅲ期流行病学试验，目的称赞怀斯列汀作为 T2DM 病征本品单药或联合二甲双苯甲酸皮质醇操控不佳移除放射治疗的合理性和安全性。

该研究工作共不属于 466 例 T2DM 病征、且符合：年龄 ≥ 18 周岁、使用稳定剂量本品（≥ 20U/天，≤ 150U/天，每日变异率 ≤ 20%）放射治疗有数 8 周、HbA1c 在 7.5%～11% 的范围内、FPG

主要研究工作三站：研究工作 24 周 HbA1C 自孔径的超过变动。次要研究工作三站：研究工作 24 周 0～180 min 餐后皮质醇曲线下面积（PPG AUC）自孔径的超过变动和研究工作 24 周 2 同一时间 PPG 自孔径的超过变动等。

平面图 1 两台病征的孔径特征平衡

合理性：与大鼠相对来说，怀斯列汀组的孔径至 24 时为的 HbA1c 平方根大体上下降，差别有数据分析意义（平面图 2）；怀斯列汀组的孔径至 24 时为的 PPG AUC 平方根、2 同一时间 PPG AUC 平方根和 FGP 平方根大体上下降，差别有数据分析意义；怀斯列汀组 24 都将的皮质醇达标率（HbA1c

此外，两台之间 24 都将本品日剂量的下降值相差不大体上，差别无数据分析意义。

安全性：两台孔径至 24 时为的大体上过多政治事件再次感染率相当；过多政治事件、造成了过多政治事件和因过多政治事件停止用药的再次感染率相像。

平面图 2. HbA1c 从孔径至 24 周的超过变动（FAS、LOCF）

怀斯列汀作为 T2DM 病征本品单药或联合二甲双苯甲酸皮质醇操控不佳的移除放射治疗可以大体上改善该部份病征的皮质醇操控情况下，且病征的依赖性良好，同时亦不降低低皮质醇的再次发生不确定性。和大鼠（治疗法+本品）相对来说，怀斯列汀组（怀斯列汀+本品）未降低过多政治事件、造成了过多政治事件和因过多政治事件而造成了的停药的再次发生。

本研究工作还发现一个有趣的现象，怀斯列汀并没有因为病征病程长、β细胞会功能性差而减弱，这提示我们怀斯列汀也许可可用 T2DM 的各个先决条件而不依赖于病程。

这项由西方技术人员组筹组积极支持进行的Ⅲ期流行病学研究工作，更进一步验证了怀斯列汀 5 mg 联合本品的放射治疗拟议在西方 T2DM 病征中的和安全性，并为西方精神科提供了低成本的「西方副牌」循证证据。怀斯列汀的越来越多流行病学运用、越来越多人组拟议还需要广大的西方技术人员来开掘，去验证，为广大 T2DM 病征带来越来越多的放射治疗新选择！

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编辑： 张翔